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La technologie à la base de l’analyse effectuée par le FetalDNA est reconnue par la communauté scientifique comme la plus avancée au monde. Il s’agit en effet, dans le cas de FetalDNA, de la méthodologie la plus récente qui profite de l’expérience des tests déjà présents sur le marché, en dépassant leur limites.

La méthodologie mise au point, dénommée iNIPT, représente le dernier objectif de la recherche génétique et exploite l’application synergique de méthodologies de séquençage de nouvelle génération du génome.

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Grâce à des procédures complexes de laboratoire notre équipe effectue l’isolement de l’ADN foetal de celui maternel. Sur le matériel ainsi obtenu, on effectue le séquençage sans a priori

de la totalité des fragments d’ADN présents dans le génome humain en appliquant la combinaison de plateformes pour Next Generation Sequencing et Digital PCR. Au terme de la phase analytique une analyse sophistiquée bioinformatique permet d’obtenir le résultat.

Altamedica est dirigé par le Prof. Claudio Giorlandino, European Professional Excellency in Obstetric and Gynaecology, un des leaders reconnus dans le diagnostic prénatal.

[thim-icon-box title_color=”#f2483e” title_font_heading=”custom” title_custom_font_size=”30″ title_custom_font_weight=”” line_after_title=”true” custom_font_weight_desc=”” link_to_icon=”” icon_type=”font-awesome” font_awesome_icon=”fa fa-heart” font_awesome_icon_size=”25″ width_icon_box=”50″ height_icon_box=”50″ icon_color=”#f2483e” icon_border_color=”#f2483e” layout_box_icon_style=”circle” layout_pos=”left” title=”SECURITAIRE”]

FetalDNA est un test non invasif qui ne comporte aucun type de risque ni pour la mère ni pour le foetus. C’est l’examen de dépistage actuellement le plus complet pour l’étude des aneuploïdies chromosomiques du foetus.

[thim-icon-box title_color=”#f2483e” title_font_heading=”custom” title_custom_font_size=”30″ title_custom_font_weight=”” line_after_title=”true” custom_font_weight_desc=”” link_to_icon=”” icon_type=”font-awesome” font_awesome_icon=”fa fa-tint” font_awesome_icon_size=”25″ width_icon_box=”50″ height_icon_box=”50″ icon_color=”#f2483e” icon_border_color=”#f2483e” layout_box_icon_style=”circle” layout_pos=”left” title=”SIMPLE”]

Pour effectuer FetalDNA Mini, FetalDNA BaseFetalDNA Cariotipo e FetalDNA Cariotipo Plus, Fetal Total Screen il ne suffit qu’un prélèvement de sang maternel.

L’ADN foetal apparaît de façon très précoce durant la grossesse, et est détectable à partir de la 6ème semaine d’aménorrhée jusqu’à la fin de la grossesse avec un taux plasmatique qui augmente régulièrement durant la grossesse et disparaît rapidement quelques heures après l’accouchement.

Une concentration plasmatique optimale pour procédér à l’exécution de FetalDNA s’obtient après déjà 10 semaines de gestation.

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Grâce à notre technologie à l’avant-garde, nous vous garantissons un délai de 5  jours ouvrables (8 pour FetalDNA Total Screen) pour les résultats de tous les types d’examen.

  • Réception des prélèvements sanguins
  • Isolement de l’ADN foetal libre circulant
  • Analyse multiple de l’ADN par méthodologies synergiques
  • Analyse bio-informatique (Release 2017)
  • Résultat analytique
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L’examen a montré, en études de validation pre-clinique, une fiabilité presque de 100% pour le dépistage de la trisomie 21, la trisomie 18 et la trisomie 13, et de 95% pour la monosomie X, avec un taux de faux positifs inférieur à 0.1%.

En particulier, FetalDNA Total Screen met en évidence plus de 99% des aneuploïdies chromosomiques foetales relevées à la naissance en atteignant ainsi un taux de détection qui, grâce à notre technologie de dernière génération, garantit des résultats comparables au  caryotype réalisé sur prélèvement invasif (amniocentèse ou prélèvement de villosités choriales), beaucoup plus que les autres tests présents en commerce depuis des années,

Encore plus complet, le FetalDNA Total Screen, analyse en plus du caryotype, grand nombre d’anomalies  de structure chromosomique déséquilibrées, qu’aucun autre test n’est apte à relever. En tel sens FetalDNA Cariotipo Plus représente en effet l’examen le plus approfondi et complet au monde pour l’étude des conditions génétiques foetales.

Nous souhaitons rappeler que ce test, comme tous ceux qui analysent l’ADN foetal circulant dans le sang maternel, ne doit pas être considéré comme un test diagnostique, mais bien comme un test de dépistage.

Cela-dit, FetalDNA est le test de dépistage le plus moderne, raffiné et précis parmi tous ceux existants. Le seul qui utilise une méthode d’analyse puissante, le séquençage à très haut début (NGS) combinée à une importante capacité de calcul (pipeline informatique) pour analyser rapidement plusieurs millions de molécules d’ADN.

[thim-icon-box title_color=”#f2483e” title_font_heading=”custom” title_custom_font_size=”30″ title_custom_font_weight=”” line_after_title=”true” custom_font_weight_desc=”” link_to_icon=”” icon_type=”font-awesome” font_awesome_icon=”fa fa-check-square-o” font_awesome_icon_size=”25″ width_icon_box=”50″ icon_color=”#f2483e” icon_border_color=”#f2483e” layout_box_icon_style=”circle” layout_pos=”left” title=”FACILE A COMPRENDRE”]

Les résultats de ce test sont très clairs.

Résultat “POSITIF” – Anomalie génétique détectée

Un résultat positif signifie que le fœtus est atteint de l’une des anomalies chromosomiques recherchées ou une microdélétion parmi celles étudiées par le test. La fiabilité du test est reportée au point “Résultat” du compte-rendu et au point “Exactitude du Test” du rapport technique. Tout résultat positif impose la confirmation par un caryotype réalisé sur prélèvement invasif (amniocentèse ou prélèvement de villosités choriales) qui sera offert gratuitement. Le seul résultat d’une analyse par ADN fœtal dans le sang maternel n’est pas suffisant pour procéder à une interruption médicale de grossesse.

Résultat “NEGATIF” – Anomalie génétique ne détectée pas

Un résultat négatif exclut la présence d’une des anomalies chomosomiques recherchées ou d’une microdélétion parmi celles étudiées par le test. La fiabilité du test est reportée au point “Résultat” du compte-rendu et au point “Exactitude du Test” du rapport technique. Ce résultat indique que le foetus ne présente pas d’aneuploïdies au niveau des chromosomes étudiés, mais n’assure pas que le foetus soit sain pour ces anomalies.

Autres résultats

Bien que la plupart des tests commerciaux ne produit pas un résultat optimal quand la concentration d’ADN foetal libre circulant est inférieur à 4%, avec FETAL DNA, cette limite a été largement dépassée grâce aux techniques de dernière génération utilisées. Dans une faible proportion des cas toutefois, le résultat de l’analyse sera non-concluant. Ceci ne signifie pas que le foetus soit atteint ou non, mais plutôt que l’analyse n’a pas permis d’obtenir des résultats suffisamment précis pour que le risque soit établi ou que la quantité d’ADN de votre bébé n’a pas été retrouvé en quantité suffisante dans votre sang. Dans ce cas, il sera proposé à la patiente de réitérer le test sans frais.

Aneuploïdie suspectée/valeur limite:  ce résultat suggère une aneuploïdie. Il existe une faible possibilité que les résultats ne reflètent pas les chromosomes du fœtus mais qu’ils reflètent des changements au niveau du placenta ou de la patiente. Il est impératif dans ces cas de bien distinguer une vraie pathologie fœtale d’une anomalie confinée au placenta, imposant la confirmation de ce résultat par un caryotype réalisé sur prélèvement invasif (amniocentèse ou prélèvement de villosités choriales) sans frais.